Vao haingana, ny governemanta Shinoa Food and Drug Administration (SFDA) dia nanaiky tamin'ny fomba ofisialy ny fampiharana ara-barotra tafolecimab (PCSK-9 Monoclonal antibody izay nataon'ny INNOVENT BIOLOGICS, INC), INC ho fitsaboana ny hypercholesterolemia voalohany (anisan'izany ny hypercholesterolemia heterozygous familial sy ny tsy fianakaviana. hypercholesterolemia) ary dyslipidemia mifangaro.Ity no mpikatroka PCSK-9 voalohany navoakan'ny tenany mba hangataka amin'ny varotra any Shina.
Tafolicimab dia zava-mahadomelina biolojika manavao tsy miankina novolavolain'ny INNOVENT BIOLOGICS, INC. IgG2 ny antibody monoclonal olombelona dia mamatotra manokana ny PCSK-9 mba hampitombo ny haavon'ny LDLR amin'ny alàlan'ny fampihenana ny endocytosis PCSK-9-mediated, ka mampitombo ny fanafoanana ny LDL-C sy ny fampidinana ny haavon'ny LDL-C.
Tao anatin'ny taona vitsivitsy izay, nitombo be ny fihanaky ny dyslipidemia any Shina.Ny fihanaky ny dyslipidemia sy ny hypercholesterolemia amin'ny olon-dehibe dia mahatratra 40,4% ary 26,3% tsirairay avy.Araka ny tatitry ny taona 2020 momba ny fahasalamana sy ny areti-mifindra ao Shina, ny fitsaboana sy ny fanaraha-maso ny dyslipidemia amin'ny olon-dehibe dia mbola ambany, ary ny tahan'ny fanarahan-dalàna LDL-C amin'ny marary dyslipidemia dia mbola tsy dia mahafa-po.
Teo aloha, statins no tena fitsaboana hypercholesterolemia any Shina, nefa maro ny marary mbola tsy nahatratra ny fitsaboana ny LDL-C fampihenana taorian'ny fitsaboana.Ny fivarotana PCSK-9 dia nitondra vokatra tsara kokoa ho an'ny marary.
Ny fandefasana tafolicimab avy amin'ny INNOVENT BIOLOGICS, INC dia mifototra amin'ny valin'ny fitsapana klinika telo voasoratra ao amin'ny sehatra demokratika, Manana mombamomba fiarovana tsara amin'ny ankapobeny, mitovy amin'ny toetran'ny fiarovana ny vokatra amidy, ary nahatratra elanelam-potoana lava (isaky ny 6 herinandro) ny fitantanana.Ny valin'ny fandalinana CREDIT-2 dia neken'ny 2022 Annual Meeting of the American College of Cardiology (ACC) ho abstract ary navoaka an-tserasera.
Raha ankatoavina ny fangatahana dia hamotika ny fahatapahan'ny PCSK-9 impoeted, ho firenena fahefatra manana PCSK-9 i Shina taorian'ny Etazonia (Amgen), Frantsa (Sanofi) ary Soisa (Novartis).
Fotoana fandefasana: Jul-04-2022